Bioanalytical Guidelines for Android APK

Descripción

¿Es usted bioanalítico profesional, investigador, estudiante o patrocinador del estudio BA/BE? Esta aplicación es para que usted se mantenga actualizado sobre pautas, noticias y conocimientos relacionados con el bioanálisis. Esta aplicación contiene todo lo relacionado con el bioanálisis y su área relacionada (como investigación clínica, ensayo clínico, BA/BE, etc.)

********* CARACTERÍSTICAS CLAVE********

DIRECTRICES BIOANALÍTICAS DE LA USFDA

Directrices de validación de métodos bioanalíticos de la FDA de EE. UU., mayo de 2018

Evaluación de las respuestas estándar internas durante el bioanálisis cromatográfico: preguntas y respuestas (septiembre de 2019)

Acceso a la guía específica del producto (OGD) para el desarrollo de medicamentos genéricos

Directrices 21 CFR parte 11

Acceso al seminario web oficial de la USFDA (Acceso gratuito)

DIRECTRICES BIOANALÍTICAS DE LA EMA

Directriz sobre validación de métodos bioanalíticos

ICH M10 sobre validación de métodos bioanalíticos (borrador)

Guía de bioequivalencia específica del producto

DIRECTRICES DE LA OMS

Anexo 9 Orientación para organizaciones que realizan estudios de bioequivalencia in vivo

Acceso directo a los informes de inspección de la CRO de la OMS (WHOPIR)

JAPÓN (MHLW) LINEAMIENTOS DE LA BMV

Directrices sobre la validación del método bioanalítico (ensayo de unión de ligandos) en el desarrollo farmacéutico (MHLW, Japón)

Directriz sobre la validación de métodos bioanalíticos en el desarrollo farmacéutico (25 de julio de 2013, MHLW, Japón)

ACCESO A REGULACIONES GLOBALES

Australia (TGA)

Brasil (ANVISA)

Canadá (Salud Canadá)

EDQM

India (CDSO)

PCI

México (SALUD)

Suiza (MEDSAFE)

Singapur

Tailandia

BPL de la OCDE

ACCESO A LAS PRINCIPALES REVISTAS Y LIBROS BLANCOS SOBRE BIOANÁLISIS

Libros blancos de WRIB

Libros blancos del consorcio Global CRO (GCC)

El diario de la AAPS

Revista de bioanálisis

Artículo sobre varios temas, como ISR, estabilidad, comparación de pautas, etc.

FORO DE DISCUSION

Foro de discusión abierto para discutir sobre varios temas de bioanálisis con el miembro de esta aplicación

Exprese sus puntos de vista y comparta el conocimiento

ÚLTIMAS NOTICIAS Y ACTUALIZACIONES SOBRE LAS PRINCIPALES NORMATIVAS Y LA INDUSTRIA

Reciba notificaciones sobre las últimas noticias y actualizaciones directamente de las agencias reguladoras globales

CALCULADORA QUÍMICA

Cálculo rápido en

Preparación de soluciones de varias concentraciones.

Cálculos de porcentaje y molaridad

Dilución de una solución madre a la concentración de trabajo

Dilución a la concentración deseada

Esta aplicación es útil para profesionales farmacéuticos, biofarmacéuticos y CRO, científicos, investigadores, auditores de control de calidad, estudiantes, patrocinadores y, como referencia general, solo mantiene su teléfono a mano en lugar de llevar un libro de referencia.

Todavía estamos trabajando en ello, por favor escriba su sugerencia en el cuadro de comentarios o envíenos un correo electrónico

a [email protected]

Comparta la aplicación en su red para que más personas se beneficien.